咸阳：健全信用分级监管 提升医疗器械经营治理效能

今年以来，咸阳市聚焦医疗器械经营行业领域，积极构建以信用为基础的新型监管机制，出台《咸阳市医疗器械经营质量信用管理实施细则（试行）》，将信用管理贯穿监管全流程，实现监管资源精准配置，推动医疗器械经营行业合规水平整体提升。全市共摸排医疗器械经营主体2000余家，已完成首批企业信用信息归集建档，为精准开展信用分级监管工作筑牢坚实基础。

细化制度设计，筑牢信用监管制度根基。咸阳市将信用等级由高到低划分为A（守信）、B（基本守信）、C（失信）、D（严重失信）四个等级，明确评价指标、计分规则、评定程序、异议复核等工作要求，实现信用评价工作有章可循、有据可依。信用信息全面归集行政许可备案、日常监督检查、监督抽检、投诉举报核查等多维度内容，落实“谁监管、谁采集、谁负责”，做到信用记录客观真实、动态更新，为企业精准“信用画像”。

科学开展评定，严把信用等级评价关口。咸阳市结合企业质量管理体系运行、法规制度落实、违法违规行为、整改落实成效等情况开展综合打分评定，规范初评、告知、异议受理、结果公示等工作流程，保障企业知情权、申辩权。评定采用遵纪守法、主体责任落实、监督管理、社会责任、正向激励五大维度32项评分标准，评定结果作为实施差异化监管的直接依据。

坚持奖惩并举，落实分级差异化监管。咸阳市遵循“守信激励、失信惩戒”原则，针对四类信用等级企业实施差异化监管举措。针对A级守信企业，在无举报、无专项整治的前提下，可以适度降低日常检查频次，并在评优评先、政策宣讲中优先推荐，为政务服务提供便利；对B级基本守信企业，可以执行常规监管频次，督促企业持续巩固质量管理成效；对C级失信企业，列入重点监管对象，增加现场检查、抽检频次，开展约谈提醒，督促限期整改提升；对D级严重失信企业，实施从严监管，开展全覆盖重点检查，依法从严查处违法违规行为，真正实现“守信企业无事不扰，失信企业利剑高悬”。

强化结果运用，构建行业共治良好格局。推动信用评价结果多场景应用，发挥守信企业示范引领作用，以点带面带动行业整体提升；对失信企业开展针对性法规培训，指导企业补齐质量管理短板。将以往“大水漫灌”式监管转变为信用监管，把有限监管资源更多投向风险高、信用差的经营主体，有效提升监管效能，切实守护人民群众用械安全。（咸阳融媒全媒体记者：高依/文）

责编：彭丽君

编辑：李晓玲